| 注册证编号 | 粤械注准20172401304 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 产品名称 | N末端心房利钠肽测定试剂（微流控免疫荧光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 卡型：5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂由测试卡和ID芯片组成。 其中：测试卡由上盖、微流控芯片和样品垫组成。微流控芯片上微阵列通道检测区点样固定有NT-proBNP单克隆抗体和兔IgG抗体，微阵列通道反应池固定有荧光标记的NT-proBNP单克隆抗体和抗兔IgG抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人全血、血清或血浆中的N末端心房利钠肽（NT-proBNP）的浓度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/14 |
| 生效日期 | 2021/10/14 |
| 有效期至 | 2027/8/1 |
