| 注册证编号 | 川械注准20222020023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都维信电子科大新技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都高新区九兴大道高发大厦2号楼4楼 |
| 生产地址 | 成都市高新区（西区）天勤东街58号4栋3层1号、4层1号 |
| 产品名称 | 一次性使用泌尿道导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DS-Z21/030、DS-Z21/060、DS-Z21/090、DS-Z21/120、DS-Z21/150、DS-Z21/200、DS-Z28/030、DS-Z28/060、DS-Z28/090、DS-Z28/120、DS-Z28/150、DS-Z28/200、DS-Z32/030、DS-Z32/060、DS-Z32/090、DS-Z32/120、DS-Z32/150、DS-Z32/200、DS-Z35/030、DS-Z35/060、DS-Z35/090、DS-Z35/120、DS-Z35/150、DS-Z35/200、DS-Z38/030、DS-Z38/060、DS-Z38/090、 DS-Z38/120、DS-Z38/150、DS-Z38/200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用泌尿道导丝由导丝、推管和导丝保护组件组成，其中导丝由芯丝、弹簧软头和热缩管组成。芯丝由镍钛合金制成，弹簧软头由304不锈钢制成，热缩管由聚四氟乙烯（PTFE）制成，推管由聚丙烯（PP）制成，导丝保护组件主要由聚乙烯（PE）制成。产品出厂前经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/27 |
| 生效日期 | 2022/1/27 |
| 有效期至 | 2027/1/26 |
