| 注册证编号 | 浙械注准20182080312 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波杭州湾新区滨海四路138号 |
| 生产地址 | 宁波杭州湾新区滨海四路138号 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化吸氧管（一体式吸氧管） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化吸氧管（一体式吸氧管）由吸氧管和湿化瓶组成。其中吸氧管由接头（带泄压阀）、输氧管、双孔接、进氧管、活动卡管和鼻头组成。湿化瓶分普通型和简易型，其中普通型由瓶盖、瓶体、密封圈、PET棒、固定架和湿化液组成；简易型由瓶盖、瓶体、PET棒和湿化液组成。其中湿化液为纯化水，湿化瓶配件和湿化液中未添加任何用于实现无菌、抑菌目的的其他化学物质或药物。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气湿化后输送。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/1 |
| 生效日期 | 2022/12/1 |
| 有效期至 | 2028/6/10 |
