| 注册证编号 | 浙械注准20232141978 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江惠龙医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市长兴县吕山乡工业集中区 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市长兴县吕山乡工业集中区 |
| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：铺单、U型单、T型单、腹口单、孔单；具体规格详见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术单以非织造布为主要原材料，适当覆以阻水材料，经复合加工而成，为标准性能型。其中非织造布为丙纶和粘胶纤维，阻水材料为聚乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/28 |
| 生效日期 | 2023/11/28 |
| 有效期至 | 2028/11/27 |
