| 注册证编号 | 滇械注准20202140019 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南白药集团股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市呈贡区云南白药街3686号 |
| 生产地址 | 昆明市呈贡新区云南白药集团股份有限公司 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形（耳挂式）、平面形（头带式）； 规格：成人款，三层，160mm×90mm、165mm×95mm、175mm×95mm、170mm×90mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和聚丙烯熔喷布为主要原料热合而成。产品为一次性使用，以无菌或非无菌形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/24 |
| 生效日期 | 2020/9/24 |
| 有效期至 | 2025/9/23 |
