| 注册证编号 | 浙械注准20142140013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州浦健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道时代天元城19幢1614室 |
| 生产地址 | 鄢陵县产业集聚区百花路以东二级河以南B区（委托生产，受托生产企业名称：许昌正德医疗用品有限公司） |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 标准Ⅰ型130cm×125cm、130cm×120cm；标准Ⅱ型130cm×125cm、130cm×120cm；特殊I型165cm×125cm、150cm×120cm；特殊II型165cm×125cm、150cm×120cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品材料采用克重不小于50g/m2SMS无纺布制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供手术室人员使用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/10 |
| 生效日期 | 2024/1/10 |
| 有效期至 | 2029/6/16 |
