| 注册证编号 | 浙械注准20182140468 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波胜杰康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼 |
| 生产地址 | 宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管扩张球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SS230-0420，SS230-0520，SS230-0620，SS230-0440，SS230-0540，SS230-0640 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管扩张球囊导管由球囊、导管、导管座组成。导管由尖端、标记环、内衬管、外管、应力扩散管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于输尿管狭窄的经腔扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/21 |
| 生效日期 | 2023/11/21 |
| 有效期至 | 2028/12/13 |
