| 注册证编号 | 沪械注准20162400804 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 产品名称 | 心肌质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：水平1 1×1mL，水平2 1×1mL； 规格2：水平1 2×1mL，水平2 2×1mL； 规格3：水平1 3×1mL，水平2 3×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分为人血浆、CK-MB和C反应蛋白，由水平1和水平2组成，各含2个检测项目。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒与上海科华生物工程股份有限公司生产的生化试剂配套使用，作为质量控制品。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/29 |
| 生效日期 | 2021/4/29 |
| 有效期至 | 2026/4/28 |
