| 注册证编号 | 晋械注准20192170051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西速睿美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西转型综合改革示范区阳曲产业园五龙口街199号汇大国际6号楼东单元703 |
| 生产地址 | 山西转型综合改革示范区阳曲产业园五龙口街199号汇大国际6号楼东单元703 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金、纯钛切削烤瓷冠（桥、种植体上部冠）、氧化锆切削烤瓷冠（桥、嵌体、贴面、桩核）、玻璃陶瓷切削嵌体（贴面）、全瓷压铸冠（嵌体、贴面、桩核）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由固位体、桥体和连接体组成，应选用具有《医疗器械注册证》的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙体、牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/7 |
| 生效日期 | 2023/4/7 |
| 有效期至 | 2024/11/25 |
