| 注册证编号 | 浙械注准20222080455 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波路加医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市阳明街道旗山村谷家堰 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市阳明街道旗山村谷家堰 |
| 产品名称 | 一次性使用双腔支气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 左侧型：DLT-2601、DLT-2801、DLT-3201、DLT-3501、DLT-3701、DLT-3901、DLT-4101；右侧型：DLT-2602、DLT-2802、DLT-3202、DLT-3502、DLT-3702、DLT-3902、DLT-4102 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由双腔通气主管（通气主管包含支气管侧外接管和气管侧外接管）、气管套囊、支气管套囊、指示气囊组件（指示气囊组件包括指示气囊、充气管、止逆阀）、T型复合接头、叉型接头、导丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于胸部手术或危重病人的单肺通气时，同步或非同步通气。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/24 |
| 生效日期 | 2022/10/24 |
| 有效期至 | 2027/10/23 |
