| 注册证编号 | 浙械注准20242081216 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波宇鑫医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市马渚镇圣融小微园16幢202、302、402 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市马渚镇圣融小微园16幢202、302、402 |
| 产品名称 | 一次性使用双腔支气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：左侧型、右侧型；规格：26Fr、28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由管体、气管套囊、支气管套囊、双支锥形接头、支气管连接管、气管连接管、梅花接头、导丝、充气线、透明指示气囊、蓝色指示气囊、双支止逆阀、T型复合接头、呼吸道用吸引导管组成，其中导丝和呼吸道用吸引导管可进行选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于胸部手术或危重病人的单肺通气时，同步或非同步通气。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/15 |
| 生效日期 | 2024/3/15 |
| 有效期至 | 2029/3/14 |
