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三明博峰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20142400022”基本信息
注册证编号闽械注准20142400022 [查看相关产品信息]
注册人名称三明博峰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所三明市碧湖工业园95号
生产地址三明市碧湖工业园95号
产品名称抗滋养层细胞膜抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格24人份/盒、48人份/盒。
结构及组成/主要组成成分1、反应板:硝酸纤维素膜(膜上固定有滋养层细胞膜特异性抗原); 2、试剂Ⅰ:(洗涤液) 1瓶 0.02mol/L PBS(pH7.4); 3、试剂Ⅱ:金标液(抗人IgG单克隆抗体、氯化金、枸橼酸三钠)。
适用范围/预期用途用于体外定性检测人血清中抗滋养层细胞膜抗体。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2019/9/4
生效日期2019/9/4
有效期至45538
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