注册证编号 | 闽械注准20142400022 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 三明博峰生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 三明市碧湖工业园95号 |
生产地址 | 三明市碧湖工业园95号 |
产品名称 | 抗滋养层细胞膜抗体检测试剂盒(胶体金法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 24人份/盒、48人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 1、反应板:硝酸纤维素膜(膜上固定有滋养层细胞膜特异性抗原); 2、试剂Ⅰ:(洗涤液) 1瓶 0.02mol/L PBS(pH7.4); 3、试剂Ⅱ:金标液(抗人IgG单克隆抗体、氯化金、枸橼酸三钠)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清中抗滋养层细胞膜抗体。 |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/9/4 |
生效日期 | 2019/9/4 |
有效期至 | 45538 |