| 注册证编号 | 粤械注准20232220187 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州科方生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室 |
| 产品名称 | PCR扩增仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PA-96A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由机械单元、控制单元、输出/显示单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于 PCR 扩增原理， 与配套的试剂共同使用， 在临床上用于来源于人体样本中的核酸进行体外扩增。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/30 |
| 生效日期 | 2023/1/30 |
| 有效期至 | 2028/1/29 |
