| 注册证编号 | 浙械注准20222221029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安吉华涌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市安吉县孝源街道皈山乡孝源村1765号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市安吉县孝源街道皈山乡孝源村1765号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用无菌采样拭子分为PY、PF两种型号；PY型拭子杆一端植绒部分延轴心纵向剖面的形状为纺锤形，PF型拭子杆一端植绒部分延轴心纵向剖面的形状为长方形。按拭子杆的长度（L）来分，PY型有PY1、PY2、PY3、PY4、PY5、PY6六种规格；PF型有PF3、PF4两种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌采样拭子由拭子杆和采样头组成；拭子杆由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料（ABS）制成，采样头由聚酰胺66制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过采样头对鼻腔、口腔部位沾取生物样本检验用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/12 |
| 生效日期 | 2022/7/12 |
| 有效期至 | 2027/7/11 |
