| 注册证编号 | 鲁械注准20142170022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宜世家健康产业（青岛）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市市北区延安路58号 |
| 生产地址 | 青岛市市北区延安路58号，青岛市市北区丹山路26号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、钴铬合金铸造单冠、 钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、银钯合金铸造单冠、银钯合金铸造连冠、银钯合金铸造桥、金合金铸造单冠、纯钛铸造单冠、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、银钯合金烤瓷单冠、银钯合金烤瓷连冠、银钯合金烤瓷桥、金合金烤瓷单冠、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、全瓷铸瓷单冠、全瓷铸瓷连冠、全瓷铸瓷桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 义齿一般由固位体、桥体和连接体组成。其中金属类和金属-烤瓷类的金属部分采用镍铬合金、钴铬合金、银钯合金、金合金、纯钛。烤瓷类外层附以烤瓷粉烧制而成。全瓷类内冠采用氧化锆全瓷材料切削或全瓷块压铸，外层附以烤瓷粉烧制而成。使用具有医疗器械注册证或医疗器械备案证的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/4 |
| 生效日期 | 2021/8/4 |
| 有效期至 | 2024/9/22 |
