| 注册证编号 | 粤械注准20212401463 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 产品名称 | S100蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；2×100测试/盒；5×100测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 增加不同规格的装量信息等,详见5.2.3 说明书变更对比表。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中S100蛋白（S100）的含量，临床上用于中枢神经系统肿瘤的治疗监测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/26 |
| 生效日期 | 2021/10/26 |
| 有效期至 | 2026/10/25 |
