| 注册证编号 | 湘械注准20222220766 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 帕默康创（湖南）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭市经济技术开发区东风路31号创新创业中心1号楼612室12号 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市经济技术开发区东风路31号创新创业中心1号楼612室12号 |
| 产品名称 | 医用血药浓度分析仪（液相色谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PM3000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由液路系统接口（包含在线脱气模块）、三组泵模块、进样器模块、柱温箱模块（包含六通阀模块）、检测器模块、软件（发布版本为V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套的检测试剂共同使用，临床上用于对来源于人体血清样本中的被检测物（药物）进行体外定性或定量检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/29 |
| 生效日期 | 2022/4/29 |
| 有效期至 | 2027/4/28 |
