| 注册证编号 | 浙械注准20172140171 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海盐康源医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海盐县沈荡镇宋坡东路 |
| 生产地址 | 海盐县沈荡镇宋坡东路 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 基本配置：硅胶导尿管；选用配置：导管夹、注水器（不带针）、塑料镊子、塑料试管、碘伏棉球、纱布块、引流袋、垫巾、洞巾、外包布、润滑棉球、医用橡胶检查手套及消毒盘（大、中、小）。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对临床患者作导尿、引流、冲洗用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/22 |
| 生效日期 | 2021/12/22 |
| 有效期至 | 2027/2/13 |
