| 注册证编号 | 浙械注准20192140549 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州惠康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区浦阳镇谢家村891号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区浦阳镇谢家村891号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型 含导尿管的导尿包规格：6Frch、8Frch、10Frch 、12Frch、14Frch、16Frch、18Frch、20Frch、22Frch、24Frch、26Frch |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌导尿包（以下简称导尿包）由导尿管（乳胶、硅胶、PVC、超滑）、塑料镊子、医用体外引流袋、塑料试管、医用纱布块、洞巾、检查单、包布、一次性使用医用橡胶检查手套（以下简称手套）、腰盘、医用消毒碘棉球、润滑剂（由脱脂棉球浸润二甲基硅油制成）、一次性使用无菌注射器（不带针，仅供于气囊注水或气，不作为注射体内使用，以下简称注射器）、纯化水选配组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供患者导尿用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/7 |
| 生效日期 | 2024/5/7 |
| 有效期至 | 2024/9/24 |
