| 注册证编号 | 浙械注准20162140901 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江天使医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市婺城区大黄山工业区积道街338号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区大黄山工业区积道街338号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单腔标准型、单腔儿童用、二腔标准型、二腔妇女用、二腔儿童用、三腔标准型、三腔妇女用、三腔儿童用、二腔开口型、三腔开口型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由管身、球囊（水囊）、尖部（头部）、排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口（可没有）、气阀、塞盖装置（可没有）、导丝（可没有）组成的有球囊导尿管，或由管身、尖部（头部）、排泄锥形接口、导丝（可没有）组成的无球囊导尿管。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于医疗单位供临床患者作导尿、膀胱冲洗及泌尿外科手术时的压迫止血用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/4 |
| 生效日期 | 2021/8/4 |
| 有效期至 | 2026/8/3 |
