| 注册证编号 | 浙械注准20172041006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B 、102B-1；浙江省杭州市临平区顺风路528号6号楼1-2层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌刨削刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌刨削刀头由内刨刀与外刨刀组成，外刨刀均由外鞘管、外鞘刀头、外鞘接头、卡扣、密封圈组成；Ⅰ型内刨刀部分由内鞘管、内鞘刀头、内鞘接头、轴套、热缩管组成；Ⅱ型内刨刀部分由内鞘管、内鞘刀头、内鞘接头组成；Ⅲ型内刨刀部分由内鞘管、内鞘刀头、内鞘接头、热缩管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与刨削器配合使用，适用于在大关节腔、小关节腔手术中切除软组织和骨组织。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/29 |
| 生效日期 | 2024/4/29 |
| 有效期至 | 2027/9/7 |
