| 注册证编号 | 浙械注准20142140276 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江华福医用器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市平湖市经济开发区新兴一路688号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市平湖市经济开发区新兴一路688号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：10mL、20mL、30mL、50mL、100mL、L-10m1、L-20m1、L-30ml、L-50m1、L-100ml(加药针规格：普通型 1.2、普通型 1.6、专利I型1.2、专利I型1.6、机用型 1.2、机用型 1.6) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由加药针、外套、活塞、芯杆组成。加药针分为普通型、专利I型、机用型。普通型加药针由保护套、针座、针管组成；专利I型加药针由保护套、针座、加药针管、通气针管、空气过滤膜组成；机用型加药针由保护套、一体针管组成。针尖有斜口和侧孔之分。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床抽取或配制药液用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/18 |
| 生效日期 | 2023/9/18 |
| 有效期至 | 2024/8/19 |
