| 注册证编号 | 京械注准20162401171 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 产品名称 | 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1a：1;70mL、试剂1b：5;5mL、试剂2：5;3mL试剂1a：1;40mL、试剂1b：3;5mL、试剂2：3;3mL试剂1a：1;70mL、试剂1b：5;14mL、试剂2：5;3mL试剂1a：1;50mL、试剂1b：3;14mL、试剂2：3;3mL质控品（水平1，选配）：1;5mL；2;5mL；4;5mL；1;1mL；1;2mL；1;3mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1a:缓冲液:磷酸钾250mmol/LpH7.3、乙二胺四乙酸（EDTA）0.5mmol/L试剂1b:冻干粉,培养基:谷胱甘肽（GSSG）2.2mmol/L试剂2:冻干粉:还原型辅酶Ⅱ(NADPH)0.17mmol/L质控品:冻干粉,1水平:人血清ge;70%、目标浓度范围50-90U/L注：质控品靶值批特异，详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清谷胱甘肽还原酶的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/1 |
| 生效日期 | 2021/11/1 |
| 有效期至 | 2026/11/24 |
