| 注册证编号 | 浙械注准20172141251 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州萧山奥得舒医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市萧山区进化镇墅上王村 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区进化镇墅上王村 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0型、I型、II型、III型、IV型、V型、VI型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品全套配置由包布、手术单（盖巾或台布）、手术衣、治疗巾、手术洞单（大洞单、小洞巾）、手术单（中单）、手术巾（带尾方纱布、带尾长纱布）、医用纱布块、纱垫（手术巾）、纱球、棉垫、医用棉球、医用橡胶手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用盘、医用杯、器械托盘套、设备套、废弃物袋、镊子、医用缝合针、非吸收性外科缝合线、手术洞巾、海绵刷/棒、一次性使用手术刀、手术刀片、医用酒精棉球、消毒棉球组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗单位给患者做手术时使用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/7 |
| 生效日期 | 2023/2/7 |
| 有效期至 | 2027/11/29 |
