| 注册证编号 | 沪械注准20232190035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海慧敏医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市静安区江场一路80号1楼102室 |
| 生产地址 | 上海市静安区江场一路60号2幢104室 |
| 产品名称 | 言语流畅障碍康复训练仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GS、GS-1、GS-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硬件及专用软件（发布版本：V4.0）组成，硬件包括：计算机，显示器，鼠标和键盘，音箱，打印机，语音信号处理器，台车。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对喉内窥镜图像信号进行相应的检测、处理、编辑、储存和打印，具有喉内窥镜图像信号实时分析功能，为喉功能障碍的诊断和康复提供相关信息。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/2 |
| 生效日期 | 2023/3/2 |
| 有效期至 | 2028/3/1 |
