| 注册证编号 | 浙械注准20182180018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 台州康健医用器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省玉环市机电工业园区（黄泥坎段） |
| 生产地址 | 浙江省玉环市机电工业园区（黄泥坎段） |
| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型（L-TMT、M-TMT、S-TMT、L-BMZ、M-BMZA、M-BMZB、M-BMZC、S-BMZ、L-TMZ、M-TMZ、S-TMZ）；柯林型（L-KT、M-KT、S-KT）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型轴转式扩张器由上叶、下叶、手柄及固定装置组成，推式扩张器由上叶、下叶、手柄组成；柯林型扩张器推式由上叶、下叶、手柄、导气管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇科检查用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/16 |
| 生效日期 | 2022/11/16 |
| 有效期至 | 2028/1/3 |
