| 注册证编号 | 京械注准20172400068 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九州泰康生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平科技园区兴昌路1-1-4 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区兴昌路1-1-4 |
| 产品名称 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂Ⅰ（R1）：40mL;4，试剂Ⅱ（R2）：10mL;4；试剂Ⅰ（R1）：60mL;6，试剂Ⅱ（R2）：15mL;6；试剂Ⅰ（R1）：80mL;2，试剂Ⅱ（R2）：20mL;2；试剂Ⅰ（R1）：40mL;4，试剂Ⅱ（R2）：20mL;2；试剂Ⅰ（R1）：80mL;4，试剂Ⅱ（R2）：20mL;4；试剂Ⅰ（R1）：100mL;4，试剂Ⅱ（R2）：50mL;2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂由R1和R2组成试剂Ⅰ(R1)：Tris缓冲液(pH8.25)100mmol/L甘氨酰甘氨酸100mmol/L试剂Ⅱ(R2)：L-gamma;-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺4mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中gamma;-谷氨酰基转移酶(gamma;-GT)的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2027/1/11 |
