| 注册证编号 | 苏械注准20182020549 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏通达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻合器及切割组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TQGW-55（H/L）、TQGW-60（H/L）、TQGW-75（H/L）、TQGW-80（H/L）、 TQGW-90（H/L）、TQGW-100（H/L） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型切割吻合器及切割组件按照有效切割长度分为55、60、75、80、90、100六种规格，可另选配1-3个切割组件，由切割组件、抵钉座、切割组件架、定位手柄、活动手柄、组件外壳、击发钮组成，切割组件由钉仓、推片、吻合钉、切割刀组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胃、肠等消化道组织的离断、切除和缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/6 |
| 生效日期 | 2023/2/6 |
| 有效期至 | 2028/3/8 |
