| 注册证编号 | 浙械注准20152140644 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海盐康源医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海盐县沈荡镇宋坡东路 |
| 生产地址 | 海盐县沈荡镇宋坡东路 |
| 产品名称 | 一次性使用无痛导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本配置与选用配置构成，基本配置由无痛（硅胶）导尿管1支、引流袋1只组成；选用配置由橡胶检查手套2～3只、导管夹1只、注水器1个、塑料镊子2～3个、塑料试管（杯）1个、碘伏棉球1～2袋、医用纱布块1～3块、洞巾1～2条、外包布1条、润滑棉球1袋、预处理管（单腔导尿管）1支、消毒盘大、中、小各1个组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与无痛（硅胶）导尿管配套，供临床导尿使用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/22 |
| 生效日期 | 2020/7/22 |
| 有效期至 | 2025/7/21 |
