| 注册证编号 | 赣械注准20202140122 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西掌护医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号 |
| 生产地址 | 江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:C6008耳挂型:规格:普通级、灭菌级，(17.5cmX9.5cm、14.5cmX9.5cm） / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由无纺布和熔喷布制成，鼻夹为可塑性材料。口罩带为弹性材料。产品分为普通级和灭菌级；普通级为非无菌；灭菌级经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/2 |
| 生效日期 | 2020/6/2 |
| 有效期至 | 2025/6/1 |
