| 注册证编号 | 赣械注准20162180317 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西侨明医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市上高县石洪桥 |
| 生产地址 | 江西省宜春市上高县石洪桥 |
| 产品名称 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QCB-18F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由尖端、球囊、导管、Y型连接器、锁定环和止逆阀组成，尖端、球囊、导管和Y型连接器由医用硅橡胶制成，锁定环由聚乙烯（PE）制成，止逆阀由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物（ABS）制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于妇女引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈的机械扩张。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/22 |
| 生效日期 | 2021/12/22 |
| 有效期至 | 2026/12/21 |
