| 注册证编号 | 粤械注准20172400100 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 梅州康立高科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 梅州市梅县区扶大高新区进城大道（康立高新产业园） |
| 生产地址 | 广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道（康立高新产业园） |
| 产品名称 | TCO2质控液（量压法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AFT-TCO2QC型：R1：TCO2质控液（高值） 1.0ml、 R2：TCO2质控液（低值） 1.0ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由Na2CO3 、pH缓冲剂、防腐剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于基于量压法原理检测系统，测量人体血样中的总二氧化碳的临床质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/7 |
| 生效日期 | 2021/7/7 |
| 有效期至 | 2026/7/6 |
