| 注册证编号 | 浙械注准20162140594 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市经济开发区振兴路168号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市经济开发区振兴路168号 |
| 产品名称 | 一次性使用牙垫 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由聚乙烯整体注塑；Ⅱ型由聚乙烯整体注塑件和涤纶绑带（选配）组成；Ⅲ型由ABS整体注塑；Ⅳ型由旋转螺母（ABS）、滑块（ABS）、牙垫主体（ABS）、海绵垫（海绵）、面颊固定带（尼龙）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/29 |
| 生效日期 | 2021/1/29 |
| 有效期至 | 2026/1/28 |
