大连海斯普瑞科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “辽械注准20162070209”基本信息
| 注册证编号 | 辽械注准20162070209 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大连海斯普瑞科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连市甘井子区张前路全统西山丽水20F1楼2-（-1）-2 |
| 生产地址 | 大连市甘井子区辛艺街26号 |
| 产品名称 | 人体阻抗测量反馈仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SKY-10ES、SKY-20ES、SKY-30ES |
| 结构及组成/主要组成成分 | SKY-10ES由主机、检测电极板（双手、双脚）、头部电极、电极连线、标准USB连线、驱动软件、计算机组成。SKY-20ES由主机、检测电极板（双手、双脚）、头部电极、电极连线、标准USB连线、驱动软件、计算机、空间环、移动平台、血氧探头、副显示器组成。SKY-30ES由主机（检测平台）、检测电极板（双手、双脚）、头部电极、电极连线、标准USB连线、驱动软件、计算机（操作平台）、空间环、移动平台、血氧探头、副显示器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于记录患者生理状态信号，提供临床诊断依据。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/25 |
| 生效日期 | 2021/11/25 |
| 有效期至 | 2026/12/19 |
