| 注册证编号 | 浙械注准20232080043 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江新德意医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用气动雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | M-L 1500mm、M-L 2000mm、M-L 2500mm；M-S 1500mm、M-S 2000mm、M-S 2500mm；Y 1500mm、Y 2000mm、Y 2500mm、MY-L 1500mm、MY-L 2000mm、MY-L 2500mm；MY-S 1500mm、MY-S 2000mm、MY-S 2500mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | M型由头带（松紧带）、面罩、雾化杯、连接管组成；Y型由咬嘴、雾化杯、连接管组成；MY型由头带（松紧带）、面罩、咬嘴、雾化杯、连接管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以外接压缩空气或氧气为动力，供雾化吸入治疗用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2028/3/9 |
