北京华益精点生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20202400270”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20202400270 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京华益精点生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区康定街9号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层、二层,北京市北京经济技术开发区康定街 15 号院1 号楼 |
| 产品名称 | 血糖试条（葡萄糖脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：H5、H5HD、H5Pro包装规格：25条/瓶;1瓶/盒、25条/瓶;2瓶/盒、25条/瓶;4瓶/盒、50条/瓶;1瓶/盒、50条/瓶;2瓶/盒、50条/瓶;4瓶/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖试条由血糖试条、代码卡（内含校准曲线）组成。血糖试条的主要组成成分：FAD葡萄糖脱氢酶ge;0.35IU、铁氰化钾ge;0.06mg、其他盐类65%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体指尖毛细血管全血与静脉全血中葡萄糖的浓度。仅在医疗机构中使用，不能用于用户自测或非专业人员使用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/8 |
| 生效日期 | 2020/7/8 |
| 有效期至 | 2025/7/7 |
