| 注册证编号 | 沪械注准20202400131 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海聚创医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1 R: 4×50ml； 规格2 R: 6×50ml； 规格3 R: 6×60ml； 规格4 R: 2×100ml； 规格5 R: 4×100ml； 规格6 R: 6×200ml； 规格7 R: 4×500ml ； 规格8 R: 4×1000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂（R）：磷酸盐缓冲液、对羟基苯甲酸钠、葡萄糖氧化酶Glucose oxidase、过氧化物酶、4-氨基安替比林、生物防腐剂P-300。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中葡萄糖的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/19 |
| 生效日期 | 2020/3/19 |
| 有效期至 | 2025/3/18 |
