| 注册证编号 | 浙械注准20232071298 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江海圣医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区震元路8号 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区震元路8号 |
| 产品名称 | 一次性无创脑电传感器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HS-6U01、HS-4P01、HS-4A01、HS-3P01、HS-3A01、HS-3P02、HS-3A02。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极片、电极导线和连接器组成，电极片由泡棉、导电胶、海绵组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于采集并获取受观测者人体体表脑电信号。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/1 |
| 生效日期 | 2023/6/1 |
| 有效期至 | 2028/5/31 |
