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知腾工业(湖北)有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20212143428”基本信息
注册证编号鄂械注准20212143428 [查看相关产品信息]
注册人名称知腾工业(湖北)有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖北赤壁高新区光谷产业园纵二路1号
生产地址湖北赤壁高新区光谷产业园纵二路1号生产车间二楼
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:非灭菌级耳挂式;规格:17.5cm×9.0cm
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构,内外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层过滤材料为聚丙烯熔喷无纺布。鼻夹为可塑性材料制成,口罩带由氨纶弹性材料带制成。
适用范围/预期用途适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理,为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物质屏障。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/9/10
生效日期2021/9/10
有效期至2026/9/9
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