| 注册证编号 | 浙械注准20242181056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江天使医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市婺城区大黄山工业区积道街338号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区大黄山工业区积道街338号 |
| 产品名称 | 一次性使用球囊子宫支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BUS-5型、BUS-5-Ⅱ型、BUS-8型、BUS-8-Ⅱ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由管体、球囊、管座、气阀、连接固定套及球囊充起器（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于子宫内操作及手术之后的宫内放置，以减少子宫出血，隔离受创的子宫内壁。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/16 |
| 生效日期 | 2024/1/16 |
| 有效期至 | 2029/1/15 |
