| 注册证编号 | 粤械注准20172081479 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市源泰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1506 |
| 生产地址 | 惠州市惠东县黄埠镇新兴三路七巷1号 |
| 产品名称 | 医用雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | W10、W15、W13、W20、W23、W24、W25、W26、W27、W28、W23T、W24T、W25T、W26T、W27T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 面罩型主要由雾化杯、雾化杯盖、吸管、软胶面罩、自转弯头、输气管、松紧带组成。口含器型主要由雾化杯、雾化杯盖、吸管、波纹管、T型管、口含器、输气管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 将药物雾化供患者吸入。出厂时未作灭菌，须由使用单位消毒或灭菌后方可使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/10 |
| 生效日期 | 2022/6/10 |
| 有效期至 | 2027/8/22 |
