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浙江敷茂生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20232141072”基本信息
注册证编号浙械注准20232141072 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江敷茂生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省嘉兴市桐乡市石门镇子恺西路1166号
生产地址浙江省嘉兴市桐乡市石门镇子恺西路1166号
产品名称一次性中心静脉置管换药包
管理类别第二类
型号规格P-HYB01、P-HYB02、P-HYB03、P-HYB04、P-HYB05、P-HYB06、P-HYB07、P-HYB08、P-HYB09、P-HYB10
结构及组成/主要组成成分一次性中心静脉置管换药包根据不同配置组件包括:一次性使用聚氨酯固定贴膜、一次性使用透气聚氨酯固定贴膜、一次性使用聚氨酯硅胶固定贴膜、一次性使用酒精消毒片、一次性使用酒精消毒棉签、一次性使用碘伏消毒棉签、医用无纺布片、医用纱布片、医用胶带、医用护理垫、橡胶外科手套。
适用范围/预期用途供医疗机构临床科室及门急诊对患者中心静脉导管(CVC)、经外周置入中心静脉导管(PICC)以及中心静脉输液港(PORT)维护换药护理时用。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/7/3
生效日期2023/7/3
有效期至2028/2/20
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