| 注册证编号 | 浙械注准20232141072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江敷茂生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市桐乡市石门镇子恺西路1166号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市石门镇子恺西路1166号 |
| 产品名称 | 一次性中心静脉置管换药包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | P-HYB01、P-HYB02、P-HYB03、P-HYB04、P-HYB05、P-HYB06、P-HYB07、P-HYB08、P-HYB09、P-HYB10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性中心静脉置管换药包根据不同配置组件包括：一次性使用聚氨酯固定贴膜、一次性使用透气聚氨酯固定贴膜、一次性使用聚氨酯硅胶固定贴膜、一次性使用酒精消毒片、一次性使用酒精消毒棉签、一次性使用碘伏消毒棉签、医用无纺布片、医用纱布片、医用胶带、医用护理垫、橡胶外科手套。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构临床科室及门急诊对患者中心静脉导管(CVC)、经外周置入中心静脉导管(PICC)以及中心静脉输液港(PORT)维护换药护理时用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2028/2/20 |
