注册证编号 | 桂械注准20172400006 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 桂林中辉科技发展有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 桂林市西城经济开发区鲁山工业区 |
生产地址 | 桂林市西城经济开发区鲁山工业区 |
产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1条/盒、1支/盒、1条/袋、1支/袋 |
结构及组成/主要组成成分 | 试纸由硝酸纤维膜、玻璃纤维膜、结合垫和吸水纸四部分组成。每100支试纸含有:抗HCG抗体 0.10mg, 羊抗鼠抗体 0.25mg。 |
适用范围/预期用途 | 用于家庭和医疗机构对妇女是否怀孕的初步诊断 |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/7/15 |
生效日期 | 2021/7/15 |
有效期至 | 2026/7/14 |