| 注册证编号 | 京械注准20192210092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 语坤（北京）网络科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室 |
| 产品名称 | 诊断图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CoronaryGo，发布版本1.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由软件安装光盘组成，单机版B/S架构，主要包括登录模块、工作列表模块、DICOM图像处理模块、DICOM图像查看模块、冠状动脉血管标记模块、冠状动脉血管命名管理模块、DICOM图像导出模块、管理后台模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为单机B/S架构，适用于开展心脏冠状动脉CT血管造影检查的各级医院影像科等科室，对CT设备（CT探测器排数不低于64排）生成的符合DICOM3.0标准的医学影像进行导入、处理、显示、基本编辑操作及导出，不包括自动诊断。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/23 |
| 生效日期 | 2023/8/23 |
| 有效期至 | 2029/3/19 |
