| 注册证编号 | 浙械注准20212210193 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州健培科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区明星路371号2幢608室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区明星路371号2幢508、608室 |
| 产品名称 | 医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 啄医生A-CT-Lung V01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为CS架构，预期使用规模为院级，以光盘形式交付。临床功能模块包括客户层（客户端）、图像处理逻辑层（基本图像处理、用户及授权管理、Cad病灶管理、Cad病灶显示、MPR处理模块、查询模块）、数据层（数据库、数据分析/检测服务、数据前处理模块）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肺部结节的检测，对CT图像的病灶进行定位、定量分析，辅助医生读片。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 2026/5/12 |
