| 注册证编号 | 苏械注准20192020090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏柯汇医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KHQK-A60/70-60/150、KHQK-A80/90-80/150、KHQK-A120/130-120/250、KHQK-A150/160-150/250、KHQK-A180/190-180/250、KHQK-A200/210-200/250、KHQK-A220/230-220/250、KHQK-A250/260-250/250、KHQK-A270/280-270/250、KHQK-A320/330-320/250、KHQK-B40/30-15/20、KHQK-B50/40-15/20、KHQK-B50/40-25/25、KHQK-B60/50-25/25、KHQK-B60/50-25/5、KHQK-B70/60-35/5、KHQK-B100/50-35/5、KHQK-B70/70-35/25、KHQK-B70/70-35/40、KHQK-B150/70-60/5、KHQK-B120/100-60/25、KHQK-B120/120-60/25、KHQK-B120/100-60/40、KHQK-B120/120-60/40、KHQK-B120/100-60/70 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成。一次性使用切口保护套，型号为 KHQK-A和KHQK-B两种。按外环外径、置入环外径、通道外径和长度区分规格。其中KHQK-A型有十种规格，KHQK-B型有十五种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/7 |
| 生效日期 | 2023/10/7 |
| 有效期至 | 2029/1/22 |
