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杭州潜力电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20212080608”基本信息
注册证编号浙械注准20212080608 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州潜力电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市临平区塘栖镇富塘路37-3号1幢4楼401-1室.402-1室
生产地址浙江省杭州市临平区塘栖镇富塘路37-3号1幢4楼402-1室
产品名称医用分子筛制氧机
管理类别第二类
型号规格HYYZ-A3、HYYZ-A5
结构及组成/主要组成成分产品由压缩机、吸附塔、贮气罐、流量计、湿化器、换向阀、电路板、外壳、过滤器、一次性使用鼻氧管、一次性使用雾化器组成。
适用范围/预期用途以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气,氧浓度范围为90%~96%(V/V),供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/3/25
生效日期2022/3/25
有效期至2026/12/15
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