| 注册证编号 | 粤械注准20222220267 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市嘉骏实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4101、201 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4101、201 |
| 产品名称 | 凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Kar-200、Kar-200A、Kar-200B、Kar-200C、Kar-200D、Kar-200E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由预温模块、加样模块、计时模块、卡槽及处理模块、检测模块和主机系统软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用凝固法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的新鲜全血样本中的被分析物进行定量检测，包括活化凝血时间（ACT+和ACT-LR），活化部分凝血激酶时间（APTT）项目。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/3 |
| 生效日期 | 2022/3/3 |
| 有效期至 | 2027/3/2 |
