| 注册证编号 | 赣械注准20232140088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西远东生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省鹰潭市贵溪市经济开发区320国道17号（江西远东药业股份有限公司内）） |
| 生产地址 | 江西省鹰潭市贵溪市经济开发区320国道17号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 连身式A型（不带脚套）、连身式B型（带脚套）；160（S号）、165(M号)、170(L号)、175(XL号)、180(XXL号)、185(XXXL号)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由连帽上衣、裤子、脚套（带脚套式适用）组成，其中连身式A型（不带脚套）、连身式B型（带脚套），连身式B型（带脚套）脚套与裤子连为一体，且脚踝口有收口。袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。主要由覆膜无纺布（高抗透气复合无纺布）、胶条、拉链制成。产品分为无菌型和非无菌型，无菌型产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/4 |
| 生效日期 | 2023/4/4 |
| 有效期至 | 2028/4/3 |
