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杭州鼎岳空分设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162080384”基本信息
注册证编号浙械注准20162080384 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州鼎岳空分设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市富阳区富春街道三桥路200号第1幢第4层
生产地址浙江省杭州市富阳区富春街道三桥路200号第2幢第1层、第3幢101室
产品名称医用分子筛制氧系统
管理类别第二类
型号规格5m3h(DYO-5Y)、10m3h(DYO-10Y)、 15m3h(DYO-15Y)、20m3h(DYO-20Y)、 30m3h(DYO-30Y)、40m3h(DYO-40Y)、 50m3h(DYO-50Y)、60m3h(DYO-60Y)
结构及组成/主要组成成分由空气压缩机、两级精密过滤器、高效除油器、空气纯化干燥机、PLC控制系统、分子筛吸附塔、流量计、过滤器组成。
适用范围/预期用途产品采用变压吸附法,用于制取浓度90.0%~96.0%的氧气供多人使用。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/6/18
生效日期2021/6/18
有效期至2026/6/17
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